2021年10月20日,由瑞神安醫療自主研發生產的新一代SEL-4XX系列顱內腦電極(SEEG)正式獲批上市!

SEEG技術在癲癇領域的應用,是癲癇電生理診斷定位技術的革命性飛躍,是目前診斷藥物難治性癲癇的技術之一。

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SEEG技術通過微創手術,三維立體地植入顱內腦電極,探測深部腦電信號,對癲癇放電的起源、傳播形式進行記錄,定位顱內致癇灶或致癇網絡,來指導癲癇外科手術,具有損傷小、并發癥少、監測范圍大等優點。


【瑞神安SEEG特點】


1、多種型號規格,配件齊全

產品包括不同型號規格的顱內腦電極、導向螺釘、腦電連接電纜以及相應的手術配件,適配手術頭架和機器人,方便臨床使用。

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顱內腦電極共有20種型號規格,最大觸點為18觸點,且有不同組距可供選擇,滿足臨床的各種需求。

2、鉑銥合金觸點,生物相容性好,靈敏度高

顱內腦電極的觸點均采用鉑銥合金材質,生物相容性優良,靈敏度高。

3、低阻抗電極,信號傳導性能優越

電極阻抗小,信號傳導性能優越,衰減小。

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4、電極連接牢固,腦電信號傳輸穩定

顱內腦電極與腦電電纜連接操作簡單,牢固度高、不易脫落,腦電信號傳輸穩定,抗干擾能力強。

5、電極耐高溫,且內置溫度傳感器

電極導管為耐高溫材料,電極可內置溫度傳感器。臨床試驗中與射頻熱凝設備連接,可進行控溫下閉環射頻熱凝毀損,熱凝斑塊可控,安全穩定、損傷小。

6、滿足3.0T核磁兼容要求

臨床試驗中,瑞神安SEEG驗證了3.0T核磁檢查的安全性,所有材料均無磁性(電極觸點為鉑銥合金,導向螺釘為鈦合金,導絲為鎳鈷合金)。

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瑞神安SEEG注冊臨床試驗MRI圖像


【公司產品布局】


瑞神安醫療通過多年的發展,在有源植入式醫療器械神經調控領域已經積累了強大的實力,研發能力、創新能力和生產能力。

公司專注于癲癇、疼痛、帕金森、抑郁、阿爾茨海默病等腦科學研究的重要領域,致力于為疾病的治療提供綜合解決方案,而不只是單一的產品。



難治性癲癇治療領域

瑞神安醫療已經上市了植入式迷走神經刺激器產品(VNS),新上市的SEL-4XX系列顱內腦電極(SEEG)給癲癇的外科治療提供了又一利器。

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目前瑞神安醫療創新研制的植入式閉環神經刺激器(CNS)兼具了反饋式刺激器(RNS)和腦深部刺激器(DBS)的雙重功能,為癲癇治療提供了全面的解決方案。同時,這個新一代的閉環腦刺激器還可以用于帕金森、凍結步態、精神類疾病的治療。



難治性疼痛治療領

瑞神安醫療研制的植入式可充電脊髓刺激器(SCS)在2016年獲得重點研發計劃項目支持,目前已經完成注冊臨床研究,正在上市過程中。

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鞘內鎮痛泵等其他疼痛類醫療器械也在研制過程中,未來將會為疼痛領域提供終極全面的解決方案。



聯系方式

江蘇常州市新北區華山中路26號D3006

Phone: 86-519-6998 9503

   

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